Naukowcy z UMB opracowali test który wykrywa SARS-Cov-2 w przeciągu 45 minut

Naukowcy z UMB opracowali unikatowy szybki, wysoce czuły i specyficzny molekularny test diagnostyczny który wykrywa SARS-Cov-2 w przeciągu 45 minut !!!

Wielką zaletą przygotowanego przez białostockich naukowców testu jest zarówno jego prostota wykonania przy zachowaniu bardzo wysokiej czułości (95-100%) i specyficzności (93-100%) jak i możliwość stosowania go nie tylko w laboratorium ale również w punktach przenośnych, w tym w miejscach diagnostyki pacjenta, w miejscach wzmożonej kontroli epidemicznej (lotnisk, przejścia graniczne, centra wystawowe, centra konferencyjne, itd.).

Test opracował zespół naukowców i ekspertów z Akademickiego Ośrodka Diagnostyki Patomorfologicznej i Genetyczno-Molekularnej (AODPGM)  oraz Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku

Szczegóły ogłoszą na specjalnej konferencji 02.12.2020.

Będą w niej uczestniczyć:

• prof. dr hab. Janusz Dzięcioł – prorektor ds. Klinicznych i Kształcenia Zawodowego UMB
• prof. dr hab. Jacek Nikliński – kierownik Zakładu Klinicznej Biologii Molekularnej
• dr hab. Joanna Reszeć – kierownik Akademickiego Ośrodka Diagnostyki Patomorfologicznej i Genetyczno-Molekularnej 

Nowy, hybrydowy test molekularny, nazwany roboczo (SARS-HYB-45), może zrewolucjonizować rynek diagnostyki medycznej  z uwagi na niższy koszt, większą dokładność, krótszy czas i prostszą procedurę wykonania od stosowanych obecnie testów genetycznych PCR (od pobrania materiału do wyniku testu mija 45 min). Test oferowany będzie w postaci gotowego, łatwego w obsłudze produktu w formule „Ready-To-Use” – zbudowany z gotowych naczyń reakcyjnych załadowanych mieszaninami reakcyjnymi, do których będzie wymagane podanie tylko materiału biologicznego i wstawienie reakcji do znacznie tańszych i bardziej dostępnych urządzeń.

W połowie 2022 r. test powinien być już powszechnie dostępny

Na ten cel naukowcy z UMB otrzymali właśnie ponad 3,3 mln PLN  dofinansowania na  z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR).  Projekt opracowania, walidacji i certyfikacji testu finansowany przez  Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020. 

Konsorcjum AODPGM/UMB złożyło wniosek grantowy pt.

„Opracowanie i walidacja kliniczna nowego hybrydowego testu molekularnego (SARS-HYB45) do bezpośredniej i szybkiej diagnostyki SARS-CoV-2: aplikacja laboratoryjna i „point-of-care”, w ramach Programu NCBR – „Konkurs Szybka Ścieżka – Koronawirusy”. Akademicki Ośrodek w konsorcjum z UMB uzyskał bardzo wysoką punkację i zajął drugą lokatę na liście projektów rekomendowanych do finansowania w kategorii „Projekty zlokalizowane w województwie innym niż mazowieckie”.

Test diagnostyczny SARS-Hyb-45 jest opracowywany w dwóch wersjach: Laboratoryjnej do wysokoprzepustowego zastosowania w laboratorium stacjonarnym, umożliwiając analizę setek próbek w czasie krótszym niż 45 min. oraz „Point of Care” do zastosowania w postaci szybkiego, zindywidualizowanego i łatwego w przeprowadzeniu testu (“bedside analysis” at the point-of-care, POC) – analiza pojedynczych lub dziesiątek próbek w czasie nie dłuższym niż 45 min.

Obie aplikacje będą rozwijane w wariancie „+MOBILITY” do zastosowania w postaci szybkiego i łatwego w przeprowadzeniu testu w warunkach mini-laboratorium mobilnego (laboratorium w busie) lub mini-laboratorium przenośnego w miejscu dedykowanym. Stworzy to możliwość testowania na obecność SARS-CoV-2 w miejscach wzmożonej kontroli epidemicznej (lotniska, przejścia graniczne, centra wystawowe itd.) 

Działanie molekularnego testu diagnostycznego SARS-Hyb-45 opiera się na platformie dwóch zintegrowanych technologii izotermalnej amplifikacji materiału genetycznego, współdziałających w systemie RIDA, opracowanym przez naukowców UMB i objęty ochroną własności intelektualnej.

Unikatowość, elastyczność i innowacyjność autorskiej technologii RIDA (Rapid Isothermal Dual Amplification), stanowiącej rdzeń testu SARS-Hyb-45, stwarza możliwość bardzo szybkiej adaptacji platformy do ukierunkowania na nowe testy genetyczne, w tym nowo pojawiające się patogeny chorobotwórcze człowieka.

Plan komercjalizacyjny zakłada zdobycie znaczącej pozycji na rynku dzięki połączeniu następujących cech testu:

• wysoka szybkość wykonania
• wysoka czułość i specyficzność
• niski koszt
• uniwersalność rozwiązania     

Prace koncepcyjne nad szybkim testem naukowcy z Akademickiego Ośrodka Diagnostyki Patomorfologicznej i Genetyczno-Molekularnej, oraz Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku rozpoczęli tuż po pojawieniu się pandemii w Polsce w marcu 2020 r. oraz dzięki ogromnemu doświadczeniu zdobytemu podczas wykonywania testów diagnostycznych w woj. Podlaskim w okresie pandemii (do tej pory wykonano ok. 100.000 badań od początku testowania). 

Relacja z konferencji na stronie Podlaskie24.pl